V nasledujúcom článku boli použité materiály TASR.

Európska komisia v stredu oznámila, že vydala súhlas s predajom lieku Leqembi v krajinách Európskej únie. Tento prelomový liek, určený na liečbu raných štádií Alzheimerovej choroby, je zároveň prvým schváleným prípravkom tohto typu v EÚ. Povolenie nadväzuje na rozhodnutie Európskej agentúry pre lieky (EMA), ktorá liek odporučila napriek počiatočným obavám ohľadom jeho bezpečnosti.

Liečivo s účinnou látkou lecanemab vyvinuli spoločnosti Biogen z USA a Eisai z Japonska. Pod obchodným názvom Leqembi sa už predáva v Spojených štátoch, kde získal schválenie od Úradu pre potraviny a liečivá (FDA) ešte v roku 2023, spolu s ďalším liekom Aduhelm.

Liek nie je pre každého

Zásadný rozdiel medzi týmito novými liekmi a doterajšími prístupmi spočíva v tom, že Leqembi nebojuje len so symptómami, ale cielene pôsobí na bielkoviny (amyloid beta), ktoré sa hromadia v mozgu a sú považované za jednu z hlavných príčin Alzheimerovej choroby. Protilátky obsiahnuté v lieku sa na tieto bielkoviny viažu a neutralizujú ich, čím v ranom štádiu choroby dokážu spomaliť pokles kognitívnych funkcií až o štvrtinu.

EMA schválila použitie lieku len pre vybranú skupinu pacientov, konkrétne tých, ktorí majú najviac jednu kópiu génu ApoE4. Tento gén je spájaný so zvýšeným rizikom vzniku Alzheimerovej choroby, no zároveň jeho prítomnosť zvyšuje pravdepodobnosť vedľajších účinkov, ako je krvácanie do mozgu. Preto je liečba určená len pre pacientov s nižším genetickým rizikom týchto komplikácií.

Pixabay

Európska komisia vo svojom vyhlásení uviedla, že „prínosy tohto lieku prevyšujú riziká v konkrétnej populácii pacientov, pokiaľ sa uplatňujú opatrenia na minimalizáciu rizika“. To znamená, že v praxi bude liek predpisovaný len po genetickom testovaní a pod dôsledným lekárskym dohľadom.

Vedci hovoria o veľkom kroku vpred

Leqembi označujú odborníci za prvú skutočne cielenú liečbu Alzheimerovej choroby v ranom štádiu. Zatiaľ čo doterajšie lieky tlmili len prejavy ako zábudlivosť či problémy s koncentráciou, lecanemab predstavuje biologickú intervenciu, ktorá sa snaží zastaviť alebo spomaliť samotný patologický proces v mozgu.

Alzheimerova choroba je pritom najčastejšou formou demencie a postihuje milióny ľudí po celom svete. Len v EÚ žije podľa odhadov viac ako 7 miliónov pacientov s týmto ochorením, a s pribúdajúcim vekom obyvateľstva sa tento počet neustále zvyšuje.